註釋 Èisèenje farmacevtske opreme, ki pomeni odstranitev nezelenih snovi s povrsineproizvodne opreme, je bilo vedno del dobre proizvodne prakse (ĆGood Manufacturing PracticeĆ, GMP), medtem ko je kontrola èisèenja postala bolj aktualna sele po letu 1990. Pri kontroli èisèenja igrajo pomembno vlogo analizne metode za doloèanje ostankov farmacevtskih uèinkovin. Med razliènimi analiznimi tehnikami v industriji pogosto uporabljajo tekoèinsko kromatografijo visoke loèljivosti (HPLC) in tankoplastno kromatografijo (TLC),saj je z njima mogoèe doloèati specifiène analite. Namen moje diplomske naloge je bil razviti in validirati analizno metodo na osnovi tankoplastne kromatografije, s katero bo mogoèe doloèati ostanek kloramfenikola na povrsinah proizvodne opreme po èisèenju.Najprej smo poiskali ustrezne pogoje za doloèanje kloramfenikolaČ sorbent, topilo za razvijanje kromatograma in naèin detekcije ter vrednotenja. Poiskali smo ustrezen naèin vzorèenja, ki ga sestavljata naèin brisanja opreme in izbira primernega topila za kvantitativniprenos ostanka kloramfenikola v raztopino. S temi podatki in z izbranim obmoèjem povrsin brisanja ostanka kloramfenikola z opreme (2,5-10 dm2) smo izdelali analizno metodo za doloèanje kloramfenikola na povrsini nerjaveèega jekla z najveèjim dovoljenim ostankom na povrsino 1 mgžm2.V nadaljevanju smo to analizno metodo validirali. Glede na vnaprej postavljene kriterije smo preverili naslednje parametre validacijeČ selektivnost, toènost,ponovljivost, mejo zaznavnosti, mejo doloèanja, linearnost, obmoèje inrobustnost. Potrdili smo, da razvita metoda za doloèanje ostanka kloramfenikola ustreza vsem postavljenim zahtevam. 