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临床试验简史
郑航
出版上海交通大学出版社有限公司, 2020-10-01
主題Medical / General
ISBN73132360189787313236012
URLhttp://books.google.com.hk/books?id=ihRhEAAAQBAJ&hl=&source=gbs_api
EBookSAMPLE
註釋本書將臨床試驗的歷史分為三個階段。
第一個階段是臨床試驗方法學的發展歷史，即智慧之路的部分。臨床
試驗方法學發展的歷史，也就是隨機對照雙盲臨床試驗的發展歷史。
第二個階段是臨床試驗倫理與法規的發展歷史，即蒼穹之下的部分。
梳理出美國現代藥品註冊管理的三大標誌性法規的誕生歷程和基本內容，
以及從《紐倫堡公約》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙公告》《CIOMS》等臨床試驗倫理原則的標誌性法規文件,直到“臨床試驗的聖經”――GCP的最終產生。
第三個階段是臨床試驗產業化和工業革命的發展歷史，即工業之路的部分。首次提出並闡述了臨床試驗行業三次工業革命的歷史背景與內涵，並展望了臨床試驗行業的發展未來。
希望本書能打開一扇窗，帶您領略臨床試驗的風光。